《中國(guó)藥典》規(guī)定純化水質(zhì)量微生物標(biāo)準(zhǔn)
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2015年起的,《中國(guó)藥典》規(guī)定每毫升純化水中細(xì)菌、霉菌、酵母菌總數(shù)不得超過(guò)100個(gè),為保證純化水微生物限度合格。藥品生產(chǎn)管理規(guī)范(GMP)對(duì)純化水貯罐和管道材質(zhì)、設(shè)計(jì)都有嚴(yán)格規(guī)定,并需進(jìn)行清洗和消毒驗(yàn)證。
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